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为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为,保障口腔药械使用安全,全面助力优化营商环境,近期,甘肃省兰州市安宁区市场监督管理局针对口腔诊所开展专项检查。
7月27日,组织召开了药械化使用环节风险会商暨约谈会。会上,集中约谈了38家口腔诊所负责人,开展了法律法规培训,要求各单位全面开展自查自纠,通过约谈进一步强化了规范医疗机构落实主体责任和知法守法意识,为保障全区用械安全起到了积极作用。
此次专项检查重点对口腔诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进,所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料并建立完整的供货方档案,是否建立和执行进货验收制度,是否按照产品说明书要求维修养护医疗设备,是否按照规定将植入类医疗器械的信息记载到病历做到全程可追溯,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的药品医疗器械,是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿等行为进行检查。
下一步,安宁区市场监管局将以“三抓三促”专项行动为契机,持续加强对口腔诊所监督检查力度,保持对违法购进使用假劣药械行为的高压打击态势,切实保障消费者用药用械安全。(供稿:甘肃省市场监管局)
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